30 Ago Neuropathy Relief Center of Miami Research Review: Ensayo controlado aleatorizado. Tratamiento de las úlceras del pie diabético en una población frágil con co-morbilidades severas usando fotobiomodulación en el hogar, terapia con láser: un estudio doble ciego, aleatorizado, con control simulado, estudio clínico piloto
Propósito: Evaluar la seguridad y la eficacia de un dispositivo de fotobiomodulación (PBM) en el hogar para el tratamiento de las úlceras del pie diabético (UPD) en una población frágil con co-morbilidades graves.
Métodos: Estudio piloto prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con control simulado.
Pacientes (edad = 63 ± 11 años, hombre:mujer 13:7) con diabetes insulinodependiente tipo 2, neuropatía periférica, enfermedad arterial, co-morbilidades significativas y grandes UPD asociadas a osteomielitis (Universidd de Texas grado ≥ III) fueron aleatorizados para recibir tratamiento activo (n = 10) o simulado (n = 10) en el hogar todos los días, tratamientos con PBM (láser de Ga-Al-As pulsado de infrarrojo cercano de 808 nm, 250 mW, 8,8 J/cm2) para hasta 12 semanas además de la atención estándar. El resultado primario fue el % de reducción del tamaño de la herida, los secundario fueron los eventos adversos.
Resultados: con los números disponibles, el grupo tratado con PBM tuvo un porcentaje de reducción significativamente mayor en comparación con el simulado (área [cm2], línea de base frente al criterio de valoración: PBM 10[20,3] cm2 frente a 0,2[2,4] cm2; simulado, 7,9 [12,0] cm2 frente a 4,6 [13,8] cm2, p = 0,018 mediante la prueba U de Mann-Whitney). Cierre de herida > 90% ocurrió en 7 de 10 pacientes tratados con PBM pero solo en 1 de 10 pacientes simulados (p = 0,006). No se observaron efectos adversos del dispositivo.
Conclusiones: La fotobiomodulación domiciliaria, además de los cuidados habituales, puede ser eficaz para el tratamiento de UPD graves en pacientes frágiles con co-morbilidades y es particularmente relevante en estos tiempos de distanciamiento social. Nuestros resultados preliminares justifican la realización de un estudio clínico más amplio.
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Protocolo de Tratamiento de la Neuropatía del Dr. Alfonso
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nervios dañados.
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¡Espero conocerte y ayudarte!
Sincerely Yours for Health,
Dr. Rodolfo Alfonso, D.C.
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